ED - Periplum

  ESTRATTO DETERMINAZIONE V&A.N/V N. 209 DEL 7 FEBBRAIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 49 del 01.03.11, Supplemento ordinario n. 58, pag. 24)

Titolare AIC: ITALFARMACO S.P.A. (codice fiscale 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE FULVIO TESTI, 330, 20126 - MILANO (MI) Italia

Medicinale: PERIPLUM

Variazione AIC: Modifica delle Indicazioni Terapeutiche. Modifica degli stampati.

L'autorizzazione all'immissione in commercio Ŕ modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica delle Indicazioni Terapeutiche.
Le nuove Indicazioni Terapeutiche autorizzate sono:
"Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale".
E' autorizzata la modifica degli stampati.

relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 026214015 - "30 MG COMPRESSE RIVESTITE" 36 COMPRESSE
AIC N. 026214039 - "30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 25 ML

I lotti giÓ prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.