DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 DICEMBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 303 del 29.12.10, pag. 71)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Pramipexolo Teva» (pramipexolo) autorizzata con procedura centralizzata europea. (Determinazione/C n. 471/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale PRAMIPEXOLO TEVA (pramipexolo) - autorizzata con procedure centralizzata europea della Commissione Europea con la decisione del 18/12/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/490/001 0,088 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 30 compresse
EU/1/08/490/002 0,088 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) dose unitaria 50X1 compresse
EU/1/08/490/003 0,088 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 100 compresse
EU/1/08/490/004 0,088 mg - compressa - uso orale - contenitore per compresse (HDPE) 90 compresse
EU/1/08/490/005 0,18 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 30 compresse
EU/1/08/490/006 0,18 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) dose unitaria 50X1 compresse `
EU/1/08/490/007 0,18 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 100 ccmpresse
EU/1/08/490/008 0,18 mg - compresse - uso orale - contenitore per compresse(HDPE) 90 compresse
EU/1/08/490/009 0,35 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 30 compresse
EU/1/08/490/010 0,35 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) dose unitaria 50X1 compresse
EU/1/08/490/011 0,35 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 100 compresse
EU/1/08/490/012 0,35 mg - compressa - uso orale - contenitore per compresse (HDPE) 90 compresse
EU/1/08/490/013 0,7 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 30 compresse
EU/1/08/490/014 0,7 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) dose unitaria 50X1 compresse
EU/1/08/490/015 0,7 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) 100 compresse
EU/1/08/490/016 0,7 mg - compressa - uso orale - contenitore per compresse (HDPE) 90 compresse

Titolare A.I.C.:
TEVA PHARMA B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR