DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 DICEMBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 303 del 29.12.10, pag. 61)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Javlor» (vinflunina). (Determinazione/C n. 468/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale JAVLOR (vinflunina) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21/09/2009 ed inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/550/001 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 2 ml 1 flaconcino;
EU/1/09/550/002 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 2 ml 10 flaconcini;
EU/1/09/550/003 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 4 ml 1 flaconcino;
EU/1/09/550/004 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 4 ml 10 flaconcini;
EU/1/09/550/005 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 10 ml 1 flaconcino;
EU/1/09/550/006 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo grigio in gomma di butile - 10 ml 10 flaconcini;
EU/1/09/550/007 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 2 ml 1 flaconcino;
EU/1/09/550/008 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 2 ml 10 flaconcini;
EU/1/09/550/009 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 4 ml 1 flaconcino;
EU/1/09/550/010 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 4 ml 10 flaconcini;
EU/1/09/550/011 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 4 ml 1 flaconcino;
EU/1/09/550/012 25 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) chiuso con tappo nero in gomma di clorobutile - 10 ml 10 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Medicament.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR