Determinazione AIFA 08.10.10 - Vedrop - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 OTTOBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 245 del 19.10.10, pag. 44)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Vedrop» (tocoferolo) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 451/2010)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Vedrop» (tocoferolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 24 luglio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/533/001 50 mg/ml - soluzione orale - uso orale - flacone (vetro/HDPE) - 10 ml (50 mg/ml) 1 flacone + 1 siringa per uso orale da 1 ml;
EU/1/09/533/002 50 mg/ml - soluzione orale - uso orale - flacone (vetro/HDPE) - 20 ml (50 mg/ml) 1 flacone + 1 siringa per uso orale da 1 ml;
EU/1/09/533/003 50 mg/ml - soluzione orale - uso orale - flacone (vetro/HDPE) - 60 ml (50 mg/ml) 1 flacone + 1 siringa per uso orale da 2 ml.

Titolare A.I.C.: Orphan Europe S.a.r.l.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR