Determinazione AIFA 08.10.10 - Actos - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 OTTOBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 245 del 19.10.10, pag. 42)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Actos (pioglitazone) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 448/2010)

Regime di rimborsabilitÓ e prezzo di vendita della specialitÓ medicinale Actos (pioglitazone) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16 febbraio 2001 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/150/007 15 mg compresse 14 compresse uso orale;
EU/1/00/150/008 30 mg compresse 14 compresse uso orale;
EU/1/00/150/009 15 mg compresse 56 compresse uso orale;
EU/1/00/150/010 30 mg compresse 56 compresse uso orale;
EU/1/00/150/011 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 14 compresse;
EU/1/00/150/012 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 28 compresse;
EU/1/00/150/013 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 50 compresse;
EU/1/00/150/014 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 56 compresse;
EU/1/00/150/015 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 98 compresse;
EU/1/00/150/016 15 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 30 compresse;
EU/1/00/150/017 15 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 84 compresse;
EU/1/00/150/018 15 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 90 compresse;
EU/1/00/150/019 30 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 30 compresse;
EU/1/00/150/020 30 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 84 compresse;
EU/1/00/150/021 30 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 90 compresse;
EU/1/00/150/022 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 30 compresse;
EU/1/00/150/023 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 84 compresse;
EU/1/00/150/024 45 mg compressa - uso orale - blister (ALL/ALL) 90 compresse.

Titolare A.I.C.: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitÓ

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitÓ di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR