Comunicato AIFA 18.10.10 - Efficib

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 244 del 18.10.10, pag. 51)

Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Efficib»

Si comunica che la Commissione Tecnico Scientifica nella seduta dell' 1 e 2 luglio 2010 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilità vigente, per le nuove indicazioni terapeutiche di seguito indicate, senza modifiche di prezzo e condizioni negoziali.

EFFICIB.

Nuova indicazione terapeutica.

Efficib è indicato per pazienti con diabete mellito di tipo 2:

in triplice terapia di associazione con un agonista PPARγ (es., un tiazolidinedione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista PPARγ.

come terapia aggiuntiva all'insulina (es. triplice terapia di associazione ) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nei pazienti quando un dosaggio stabile di insulina e metformina da solo non fornisce un adeguato controllo glicemico.