Comunicato AIFA 18.10.10 - Xelevia

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 244 del 18.10.10, pag. 50)

Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Xelevia»

Si comunica che la commissione tecnico scientifica nella seduta del 1° e 2 luglio 2010 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilità vigente, per le nuove indicazioni terapeutiche di seguito indicate, senza modifiche di prezzo e condizioni negoziali.

XELEVIA.

Nuova indicazione terapeutica.

Xelevia è indicato per pazienti con diabete mellito di tipo 2:

In monoterapia in pazienti non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico da soli e per i quali la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.

In triplice terapia orale in associazione con un agonista PPARγ e metformina quando è appropriato l'uso di un agonista PPARγ e quando dieta ed esercizio fisico più la duplice terapia con questi farmaci non forniscono un controllo adeguato della glicemia.

Come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina) quando dieta ed esercizio più un dosaggio stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.