DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 SETTEMBRE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 238 del 11.10.10, pag. 41)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Duoplavin» (clopidogrel/acido acetilsalicilico). (Determinazione/C n. 447/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «DuoPlavin» (clopidogrel/acido acetilsalicilico), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 marzo 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/619/001 «75 mg/75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 14 compresse;
EU/1/10/619/002 «75 mg/75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/10/619/003 «75 mg/75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30×1 compressa;
EU/1/10/619/004 «75 mg/75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 50×1 compressa;
EU/1/10/619/005 «75 mg/75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 84 compresse;
EU/1/10/619/006 «75 mg/75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 90×1 compressa;
EU/1/10/619/007 «75 mg/75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 100×1 compressa;
EU/1/10/619/008 «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 14 compresse;
EU/1/10/619/009 «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28 compresse;
EU/1/10/619/010 «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 30×1 compressa;
EU/1/10/619/011 «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 50×1 compressa;
EU/1/10/619/012 «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 84 compresse;
EU/1/10/619/013 «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 90×1 compressa;
EU/1/10/619/014 «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 100×1 compressa.

Titolare A.I.C.: «Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR