Determinazione AIFA 04.08.10 - Stelara - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 AGOSTO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30.08.10, Supplemento ordinario n. 210, pag. 56)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Stelara» (ustekinumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 428/2010)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale STELARA (ustekinumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 11/03/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/494/003 45 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (90 mg/ml) 1 siringa preriempita da 0,5 ml
EU/1/08/494/004 90 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) 1 ml (90 mg/ml) 1 siringa preriempita da 1 ml

Titolare A.I.C.:
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR