DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 AGOSTO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30.08.10, Supplemento ordinario n. 210, pag. 27)

Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Aclasta» (acido zoledronico), trattamento dell'osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con glucocorticoidi in donne in postmenopausa e uomini ad aumentato rischio di frattura. (Determinazione/C n. 422/2010)

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Farmacovigilanza

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR