DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 LUGLIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 185 del 10.08.10, pag. 65)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Multaq (dronedarone)». (Determinazione/C n. 419/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Multaq (dronedarone)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 novembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/591/001 400 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) 20 compresse;
EU/1/09/591/002 400 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) 50 compresse;
EU/1/09/591/003 400 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) 60 compresse;
EU/1/09/591/004 400 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ALU) 100X1 compresse.

Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis France 174, avenue de France - 75013 Paris - Francia.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR