DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 LUGLIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 175 del 29.07.10, pag. 62)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Valdoxan» (Agomelatina). (Determinazione/C 416/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale VALDOXAN (agomelatina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19/02/2009 ed inserita nel registro comunitario dei  medicinali con i numeri:

EU/1/08/499/001 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 7 compresse
EU/1/08/499/002 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 14 compresse
EU/1/08/499/003 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 28 compresse
EU/1/08/499/004 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 42 compresse
EU/1/08/499/005 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 56 compresse
EU/1/08/499/006 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 84 compresse
EU/1/08/499/007 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 98 compresse
EU/1/08/499/008 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 100 compresse

Titolare A.I.C.:
LES LABORATOIRES SERVIER

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR