DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 LUGLIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 174 del 28.07.10, pag. 39)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Thymanax». (Determinazione/C n. 415/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale THYMANAX (agomelatina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19 febbraio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/498/001 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 7 compresse;
EU/1/08/498/002 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 14 compresse;
EU/1/08/498/003 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 28 compresse;
EU/1/08/498/004 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 42 compresse;
EU/1/08/498/005 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 56 compresse;
EU/1/08/498/006 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 84 compresse;
EU/1/08/498/007 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 98 compresse;
EU/1/08/498/008 25 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/PVC) 100 compresse.

Titolare A.I.C.: Servier (Ireland) Industries Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni Finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR