DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 12 LUGLIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 172 del 26.07.10, Supplemento ordinario n. 164, pag. 34)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zomarist». (Determinazione/C 403/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ZOMARIST (vildagliptin/metformina ) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 01/12/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/483/001 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 10 compresse
EU/1/08/483/002 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 30 compresse
EU/1/08/483/003 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 60 compresse
EU/1/08/483/004 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 120 compresse
EU/1/08/483/005 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 180 compresse
EU/1/08/483/006 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 360 compresse
EU/1/08/483/007 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 10 compresse
EU/1/08/483/008 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 30 compresse
EU/1/08/483/009 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 60 compresse
EU/1/08/483/010 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 120 compresse
EU/1/08/483/011 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 180 compresse
EU/1/08/483/012 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 360 compresse
EU/1/08/483/013 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL)120 (2X60) compresse
EU/1/08/483/014 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL)180 (3X60) compresse
EU/1/08/483/015 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL)360 (6X60) compresse
EU/1/08/483/016 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL)120 (2X60) compresse
EU/1/08/483/017 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL)180 (3X60) compresse
EU/1/08/483/018 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL) 360 (6X60) compresse

Titolare A.I.C.:
NOVARTIS EUROPHARM LTD

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR