Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 12 luglio 2008)
Il medicinale ZOMARIST (vildagliptin/metformina) è classificato come segue:
Confezione
50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL)
60 compresse
AIC N. 039042039/E (in base 10)157GZR(in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 42,60
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 70,31
Confezione
50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/AL/PVC/AL)
60 compresse
AIC N. 039042092/E (in base 10)157H1D(in base 32)
Classe di rimborsabilità
A
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 42,60
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 70,31
Validità del contratto:
12 mesi
Ai prezzi sopra indicati non si applicano le riduzioni previste dalle determinazioni AIFA 3 luglio 2006 e 27 settembre 2006 fino alla scadenza naturale del requisito di innovatività (aprile 2011)
Il medicinale ZOMARIST (vildagliptin/metformina); è inserito nel fondo dei farmaci innovativi di cui all'art. 5, comma 2, lettera a) della legge 29 novembre 2007 n. 222 fino alla scadenza naturale del requisito di innovatività previsto per l'aprile 2011.
La compilazione della scheda di reclutamento secondo le indicazioni pubblicate sul sito apposito deve intendersi non obbligatoria. Le Regioni possono adottare un sistema di monitoraggio web based.
Il tetto di spesa ex factory per i prodotti contenenti vildagliptin, monocomponente ed in associazione, anche con diverso marchio, comprensivo della spesa convenzionata e della spesa in distribuzione diretta, è fissato in 7.595.929 (settemilionicinquecentonovantacinquemilanovecentoventinove euro) euro nei 12 mesi successivi alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della relativa determina.