Determinazione AIFA 05.07.10 - Keppra - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 LUGLIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 166 del 19.07.10, Supplemento ordinario n. 158, pag. 17)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Keppra» (levetiracetam) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con le decisioni del 29 settembre 2003, del 3 marzo 2003, del 2 settembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali. (Determinazione/C n. 396/2010)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale KEPPRA (levetiracetam) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni del 29/09/2000, del 03/03/2003, del 02/09/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/146/031 100 mg/ml soluzione orale - uso orale - flacone (vetro) - 150 ml 1 flacone + 1 siringa per somministrazione orale da 3 ml
EU/1/00/146/032 100 mg/ml soluzione orale - uso orale - flacone (vetro) - 150 ml 1 flacone + 1 siringa per somministrazione orale da 1 ml

Titolare A.I.C.:
UCB PHARMA SA

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni Finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR