DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 APRILE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 102 del 04.05.10, pag. 131)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Tevagrastim» (filgrastim), autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 372/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Tevagrastim» (filgrastim), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 settembre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/445/001 30 MUI(300 mcg/0,5ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita.
EU/1/08/445/002 30 MUI(300 mcg/0,5ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 5 siringhe preriempite.
EU/1/08/445/003 30 MUI(300 mcg/0,5ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 2X5 siringhe preriempite.
EU/1/08/445/004 30 MUI(300 mcg/0,5ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite.
EU/1/08/445/005 48 MUI(480 mcg/0,8ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 1 siringa preriempita.
EU/1/08/445/006 48 MUI(480 mcg/0,8ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 5 siringhe preriempite.
EU/1/08/445/007 48 MUI(480 mcg/0,8ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 2X5 siringhe preriempite.
EU/1/08/445/008 48 MUI(480 mcg/0,8ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 10 siringhe preriempite.
EU/1/08/445/009 30 MUI(300 mcg/0,5ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita in vetro con dispositivo di sicurezza per l'ago
EU/1/08/445/010 30 MUI(300 mcg/0,5ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 5 siringhe preriempite in vetro con dispositivo di sicurezza per l'ago
EU/1/08/445/011 30 MUI(300 mcg/0,5ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite in vetro con dispositivo di sicurezza per l'ago
EU/1/08/445/012 48 MUI(480 mcg/0,8ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 1 siringa preriempita in vetro con dispositivo di sicurezza per l'ago
EU/1/08/445/013 48 MUI(480 mcg/0,8ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 5 siringhe preriempite in vetro con dispositivo di sicurezza per l'ago
EU/1/08/445/014 48 MUI(480 mcg/0,8ml) - soluzione iniettabile o per infusione -uso sottocutaneo o endovenoso-siringa preriempita (vetro) 0,8 ml 10 siringhe preriempite in vetro con dispositivo di sicurezza per l'ago

Titolare A.I.C.:
TEVA GENERICS GMBH

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR