Determinazione AIFA 16.04.10 - Prevenar - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 APRILE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 100 del 30.04.10, pag. 95)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Prevenar» (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13valente, adsorbito), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determinazione/C 369/2010)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Prevenar 13» (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13valente, adsorbito), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea con la decisione del 9 dicembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/590/001 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita;
EU/1/09/590/002 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita con ago a parte;
EU/1/09/590/003 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite;
EU/1/09/590/004 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago a parte;
EU/1/09/590/005 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 50 siringhe preriempite;
EU/1/09/590/006 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 50 siringhe preriempite con aghi a parte.

Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR