DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 16 APRILE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 100 del
30.04.10,
pag. 95)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Prevenar» (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13valente, adsorbito), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea. (Determinazione/C 369/2010)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Prevenar 13» (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13valente, adsorbito), autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea con la decisione del 9 dicembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/09/590/001 sospensione iniettabile - uso
intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita;
EU/1/09/590/002 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa
preriempita (vetro) 0,5 ml 1 siringa preriempita con ago a parte;
EU/1/09/590/003 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa
preriempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite;
EU/1/09/590/004 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa
preriempita (vetro) 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago a parte;
EU/1/09/590/005 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa
preriempita (vetro) 0,5 ml 50 siringhe preriempite;
EU/1/09/590/006 sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa
preriempita (vetro) 0,5 ml 50 siringhe preriempite con aghi a parte.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle Vaccines S.A.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR