Determinazione AIFA 16.04.10 - Zostavax - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 APRILE 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 99 del 29.04.10, pag. 55)

(Modificata dalla determinazione AIFA del 27.05.10 - ndr)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Zostavax» (vaccino dello Zoster (vivo)), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 371/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Zostavax» (vaccino dello Zoster (vivo)), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 maggio 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/341/001 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile - uso sottocutaneo 1 flaconcino + 1 flaconcino
EU/1/06/341/002 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile - uso sottocutaneo 10 flaconcini + 10 flaconcini
EU/1/06/341/003 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 1 flaconcino + 1 siringa preriempita con ago presaldato
EU/1/06/341/004 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite con ago presaldato
EU/1/06/341/005 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita senza ago
EU/1/06/341/006 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 10 flaconcini polvere + 10 siringhe preriempite senza ago
EU/1/06/341/007 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 20 flaconcini polvere + 20 siringhe preriempite senza ago
EU/1/06/341/008 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 1 flaconcino + 1 siringa preriempita con ago separato
EU/1/06/341/009 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite con 10 aghi separati
EU/1/06/341/010 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 20 flaconcini + 20 siringhe preriempite con 20 aghi separati
EU/1/06/341/011 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 1 flaconcino + 1 siringa preriempita con 2 aghi separati
EU/1/06/341/012 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite con 20 aghi separati
EU/1/06/341/013 0,65 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo 10 flaconcini + 10 siringhe preriempite con 40 aghi separati

Titolare A.I.C.:
SANOFI PASTEUR MSD SNC

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR