DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 MARZO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 73 del 29.03.10, Supplemento ordinario n. 64, pag. 47)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Clopidogrel Mylan (clopidogrel)». (Determinazione/C n. 354/2010)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale CLOPIDOGREL MYLAN (clopidogrel) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21/09/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/559/001 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 7 compresse
EU/1/09/559/002 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 14 compresse
EU/1/09/559/003 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 28 compresse
EU/1/09/559/004 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 30 compresse
EU/1/09/559/005 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 50 compresse
EU/1/09/559/006 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 56 compresse
EU/1/09/559/007 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 84 compresse
EU/1/09/559/008 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 90 compresse
EU/1/09/559/009 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 100 compresse
EU/1/09/559/010 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 30X1 compresse
EU/1/09/559/011 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister (OPA/AL/PVC-AL) 50X1 compresse
EU/1/09/559/012 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister calendario (OPA/AL/PVC-AL) 7 compresse
EU/1/09/559/013 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister calendario (OPA/AL/PVC-AL) 14 compresse
EU/1/09/559/014 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister calendario (OPA/AL/PVC-AL) 28 compresse
EU/1/09/559/015 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister calendario (OPA/AL/PVC-AL) 56 compresse
EU/1/09/559/016 75 mg-compresse rivestite con film-uso orale-blister calendario (OPA/AL/PVC-AL) 84 compresse

Titolare A.I.C.:
MYLAN S.A.S.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR