Determinazione AIFA 02.03.10 - Roactemra - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 2 marzo 2010)

Il medicinale «Roactemra» (tocilizumab) č classificata come segue:

Confezione: 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 4 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 038937013/E (in base 10) - 1548FP (in base 32);
Classe di rimborsabilitą: «H»;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 157,10;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 259,28;

Confezione: 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 4 ml 4 flaconcini - A.I.C. n. 038937025/E (in base 10) - 1548G1 (in base 32):
Classe di rimborsabilitą: «H»;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 628,42;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 1037,15;

Confezione: 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 10 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 038937037/E (in base 10) - 1548GF (in base 32);
Classe di rimborsabilitą: «H»;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 392,76;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 648,22;

Confezione: 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 10 ml 4 flaconcini - A.I.C. n. 038937049/E (in base 10) - 1548GT (in base 32);
Classe di rimborsabilitą: «H»;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 1571,04;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 2592,86;

Confezione: 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 20 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 038937052/E (in base 10) - 1548GW (in base 32);
Classe di rimborsabilitą: «H»;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 785,52;
Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): €1296,43;

Confezione: 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 20 ml 4 flaconcini - A.I.C. n. 038937064/E (in base 10) - 1548H8 (in base 32);
Classe di rimborsabilitą: «H»;
Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 3142,08;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 5185,73;

Validitą del contratto: 24 mesi.

Sconto obbligatorio su ex factory alle strutture pubbliche secondo le condizioni negoziali.

Ai fini delle prescrizioni a carico del S.S.N., i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.


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