DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 29 DICEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 27 del 03.02.10,
Supplemento ordinario n. 22, pag. 7)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Efient». (Determinazione/C n. 335/2009)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale EFIENT (PRASUGREL) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 25/02/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/08/503/001 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 14 compresse
EU/1/08/503/002 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 28 compresse
EU/1/08/503/003 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 30x1 compresse
EU/1/08/503/004 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 56 compresse
EU/1/08/503/005 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 84 compresse
EU/1/08/503/006 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 90x1 compresse
EU/1/08/503/007 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 98 compresse
EU/1/08/503/008 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 14 compresse
EU/1/08/503/009 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 28 compresse
EU/1/08/503/010 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 30x1 compresse
EU/1/08/503/011 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 56 compresse
EU/1/08/503/012 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 84 compresse
EU/1/08/503/013 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 90x1 compresse
EU/1/08/503/014 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALL) 98 compresse
Titolare A.I.C.:
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego
Articolo 6 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR