ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/V N. 37 DEL 7 GENNAIO 2010
(Gazzetta Ufficiale n. 25 del 01.02.10, pag. 85)

Medicinale: NOLVADEX. 

Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano) Italia. 

Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche modifica stampati. 

Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove Indicazioni ora autorizzate sono: «Nolvadex è indicato nel trattamento del carcinoma mammario. Nell'uomo Nolvadex è indicato nella profilassi e nel trattamento della ginecomastia e della mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico.». 

E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: 

A.I.C. n. 023362039 - «10 mg compresse rivestite con film», 30 compresse; 
A.I.C. n. 023362041 - «20 mg compresse rivestite con film», 20 compresse. 

I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.