DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 DICEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 6 del 09.01.10, Supplemento ordinario n. 7, pag. 31)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tredaptive» (acido nicotinico+laropiprant). (Determinazione/C n. 330/2009)

Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 3 luglio 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/459/001 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse;
EU/1/08/459/002 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse;
EU/1/08/459/003 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse;
EU/1/08/459/004 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse;
EU/1/08/459/005 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse;
EU/1/08/459/006 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse;
EU/1/08/459/007 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse;
EU/1/08/459/008 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ACLAR/PVC) 49×1 compresse;
EU/1/08/459/009 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ALL/ALL) 14 compresse;
EU/1/08/459/010 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ALL/ALL) 28 compresse;
EU/1/08/459/011 1000 mg/20 mg compressa a rilascio modificato - uso orale blister (ALL/ALL) 56 compresse.

Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR