DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 24 NOVEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 286 del 09.12.09, Supplemento ordinario n. 229, pag. 27)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zarzio». (Determinazione /C320/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ZARZIO (Filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 06/02/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/495/001 30MU (60MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 1 siringa preriempita
EU/1/08/495/002 30MU (60MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 3 siringhe preriempite
EU/1/08/495/003 30MU (60MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 5 siringhe preriempite
EU/1/08/495/004 30MU (60MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 10 siringhe preriempite
EU/1/08/495/005 48MU (96MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 1 siringa preriempita
EU/1/08/495/006 48MU (96MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 3 siringhe preriempite
EU/1/08/495/007 48MU (96MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 5 siringhe preriempite
EU/1/08/495/008 48MU (96MU/ML) - soluzione iniettabile o per infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ML; 10 siringhe preriempite

Titolare A.I.C.: Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR