Determinazione AIFA 20.11.09 - Enbrel - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 NOVEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 285 del 07.12.09, Supplemento ordinario n. 228, pag. 42)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Enbrel» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 317/2009)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ENBREL(etanercept) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16/07/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/99/126/019 50 mg- soluzione iniettabile in penna preriempita -uso sottocutaneo-1 ml (50mg/ml)-2 penne preriempite + 4 tamponi imbevuti di alcol
EU/1/99/126/020 50 mg- soluzione iniettabile in penna preriempita -uso sottocutaneo-1 ml (50mg/ml)-4 penne preriempite + 8 tamponi imbevuti di alcol
EU/1/99/126/021 50 mg- soluzione iniettabile in penna preriempita -uso sottocutaneo-1 ml (50mg/ml)-12 penne preriempite + 24 tamponi imbevuti di alcol

Titolare A.I.C.:
WYETH EUROPA LTD

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR