Determinazione AIFA 12.11.09 - Effentora - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 12 NOVEMBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 282 del 03.12.09, Supplemento ordinario n. 226, pag. 1)

Regime di responsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale EFFENTORA (fentanil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 4 aprile 2008. (Determinazione C/315/2009)

Regime di rimborsabilitÓ e prezzo di vendita della specialitÓ medicinale EFFENTORA (fentanil) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 04/04/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/441/001 100 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/002 100 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/003 200 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/004 200 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/005 400 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/006 400 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/007 600 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/008 600 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse
EU/1/08/441/009 800 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 4 compresse
EU/1/08/441/010 800 mcg compressa orosolubile – uso oromucosale blister (PVC/ALL/POLIAMMIDE/PVC) 28 compresse

Titolare A.I.C.:
CEPHALON EUROPE

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitÓ

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR