DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 OTTOBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 262 del 10.11.09, Supplemento ordinario n. 205, pag. 9)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sprycel». (Determinazione/C n. 312/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SPRYCEL (dasatinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni del 20/11/2006 e del 09/01/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/363/007 20 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU) 60 X 1 compresse
EU/1/06/363/008 50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU) 60 X 1 compresse
EU/1/06/363/009 70 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU) 60 X 1 compresse
EU/1/06/363/010 100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) 30 compresse
EU/1/06/363/011 100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU) 30 X 1 compresse

Titolare A.I.C.:
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Rappresentante per l'Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR