DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 12 OTTOBRE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 262 del 10.11.09, Supplemento ordinario n. 205, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bridion». (Determinazione/C n. 310/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale BRIDION (sugammadex) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 25/07/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/466/001 100 mg/ml soluzione iniettabile uso endovenoso flaconcino (vetro) tappo di gomma e capsula di chiusura a strappo 2 ml (100mg/ml) 10 flaconcini da 2 ml
EU/1/08/466/002 100 mg/ml soluzione iniettabile uso endovenoso flaconcino (vetro) tappo di gomma e capsula di chiusura a strappo 5 ml (100mg/ml) 10 flaconcini da 5 ml

Titolare A.I.C.:
N.V. ORGANON

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR