Comunicato AIFA 09.10.09

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 235 del 09.10.09, pag. 36)

Comunicato di rettifica relativo all'avviso, recante la rimborsabilita' per la nuova indicazione terapeutica del  medicinale per uso umano «Copaxone»

Nell'estratto del comunicato relativo al medicinale per uso umano COPAXONE pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 185, dell'11 agosto 2009 vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare quanto segue:

dove è scritto:
«parere favorevole alla rimborsabilità»
leggasi:
«parere favorevole alla prescrivibilità»

dove è scritto:
«Copaxone è indicato nel trattamento di pazienti che hanno manifestato un primo episodio clinico ben definito e che sono considerati essere ad alto rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS)»
leggasi:
«Copaxone è indicato nel trattamento di pazienti che hanno manifestato un primo episodio clinico ben definito e che sono considerati essere ad alto rischio di sviluppare sclerosi multipla clinicamente definita (CDMS) senza modifica delle attuali condizioni di rimborsabilità descritte in nota».