COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO(Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03.10.09, pag. 24)
COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03.10.09, pag. 24)
Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso umano «Mabthera»
Si comunica che la Commissione tecnico-scientifica nella seduta del 10/11 marzo 2009, ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitą per la nuova indicazione terapeutica di seguito indicata:
MABTHERA
Nuova indicazione terapeutica.
«MabThera» č indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia.
Condizioni: ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le altre condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria Antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.