Determinazione AIFA 04.08.09 - Synflorix - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 AGOSTO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 204 del 03.09.09, Supplemento ordinario n. 162 pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Synflorix». (Determinazione/C n. 301/2009)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale SYNFLORIX (vaccino pneumococcico) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 30/03/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/508/001 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 1 siringa
EU/1/09/508/002 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 10 siringhe
EU/1/09/508/003 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 1 siringa preriempita + 1 ago
EU/1/09/508/004 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 10 siringhe preriempite + 10 aghi
EU/1/09/508/005 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - siringa preriempita (vetro) 1 siringa preriempita + 2 aghi
EU/1/09/508/006 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) 1 flaconcino
EU/1/09/508/007 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) 10 flaconcini
EU/1/09/508/008 0,5 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) 100 flaconcini
EU/1/09/508/009 1,0 ml - sospensione iniettabile - uso intramuscolare - flaconcino (vetro) 100 flaconcini (multidose)

Titolare A.I.C.:
GlaxoSmithKline Biologicals - Belgio

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Schedula vaccinale

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR