Determinazione AIFA 21.07.09 - Vaccino influenzale prepandemico - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 LUGLIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 196 del 25.08.09, Supplemento ordinario n. 154, pag. 37)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Vaccino influenzale prepandemico». (Determinazione 298/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale VACCINO INFLUENZALE PREPANDEMICO (H5N1) (virione frazionato, inattivato, adiuvato) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 26/09/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/478/001 - 3,75 mcg HA - Sospensione ed emulsione per emulsione iniettabile - Uso intramuscolare - sospensione (H5N1): flaconcino (vetro) - emulsione (adiuvante): flaconcino (vetro) – 2,5 ml (sospensione) – 2,5 ml (emulsione) - 50 flaconcini (sospensione) - 2 x 25 flaconcini (emulsione)

Titolare A.I.C.:
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR