ED AIC - Triatec HCT

  ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/T N. 1398 DEL 26 MAGGIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 161 del 14.07.09, Supplemento ordinario n. 112, pag. 49)

Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE LUIGI BODIO, 37/B, 20158 - MILANO (MI) Italia
Medicinale:  TRIATEC HCT
Variazione AIC: MODIFICA STAMPATI A SEGUITO REFERRAL (ART. 30 DIRETTIVA 2001/83/CE)
Modifica delle Indicazioni terapeutiche

 

 

 

E' autorizzata la modifica delle Indicazioni Terapeutiche.
Le Indicazioni ora autorizzate sono:
Trattamento dell'ipertensione.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.

E' autorizzata la modifica degli stampati

relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 028531010 - "2,5MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE
AIC N. 028531022 - "5MG + 25 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.