ED AIC - Idroquark

  ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/V N. 1393 DEL 26 MAGGIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 161 del 14.07.09, Supplemento ordinario n. 112, pag. 45)

Titolare AIC: POLIFARMA S.P.A. (codice fiscale 00403210586) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 - ROMA (RM) Italia
Medicinale:  IDROQUARK
Variazione AIC: MODIFICA STAMPATI A SEGUITO REFERRAL (ART. 30 DIRETTIVA 2001/83/CE)
Modifica delle Indicazioni Terapeutiche

 

 

 

E' autorizzata la modica delle Indicazioni Terapeutiche.
Le Indicazioni ora autorizzate sono:
Trattamento dell'ipertensione.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.

E' autorizzata la modifica degli stampati

relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 028533014 - "2,5MG+12,5MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE
AIC N. 028533026 - "5MG+25MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.