Determinazione AIFA 22.06.09 - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 GIUGNO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 161 del 14.07.09, Supplemento ordinario n. 112, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Noxafi l». ( Determinazione/C n. 286/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale NOXAFIL (posaconazolo):

Noxafil è indicato anche nella profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti: - Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia mieloblastica acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS) per le quali si prevede una neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive; - Soggetti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) in terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio per malattia del trapianto contro l'ospite e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Farmacovigilanza

Articolo 4 - Disposizioni finali