DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 GIUGNO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 156 del 08.07.09, Supplemento ordinario n. 104, pag. 7)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale per uso umano «Erbitux». (Determinazione/C n. 281/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ERBITUX (cetuximab) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 20/02/2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/04/281/002 5 mg/ml soluzione per infusione uso endovenoso flaconcino (vetro) 10 ml 1 flaconcino
EU/1/04/281/003 5 mg/ml soluzione per infusione uso endovenoso flaconcino (vetro) 20 ml 1 flaconcino
EU/1/04/281/004 5 mg/ml soluzione per infusione uso endovenoso flaconcino (vetro) 50 ml 1 flaconcino
EU/1/04/281/005 5 mg/ml soluzione per infusione uso endovenoso flaconcino (vetro) 100 ml 1 flaconcino

Titolare A.I.C.:
MERCK KGaA

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR