Determinazione AIFA 25.05.09 - Arixtra - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MAGGIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 138 del 18.06.09, Supplemento ordinario n. 94, pag. 23)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Arixtra»

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ARIXTRA (fondaparinux) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 22/08/2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/02/206/021 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo/endovenoso siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,5 ml 2 siringhe preriempite
EU/1/02/206/022 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo/endovenoso siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,5 ml 10 siringhe preriempite
EU/1/02/206/023 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo/endovenoso siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,5 ml 20 siringhe preriempite
EU/1/02/206/025 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,3 ml 10 siringhe preriempite
EU/1/02/206/027 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,4 ml 2 siringhe preriempite
EU/1/02/206/028 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,4 ml 10 siringhe preriempite
EU/1/02/206/029 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,6 ml 2 siringhe preriempite
EU/1/02/206/030 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,6 ml 10 siringhe preriempite
EU/1/02/206/031 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,8 ml 2 siringhe preriempite
EU/1/02/206/032 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con sistema manuale di sicurezza 0,8 ml 10 siringhe preriempite

Titolare A.I.C.:
GLAXO GROUP LIMITED. (DETERMINAZIONE/C N. 279/2009).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR