ESTRATTO DETERMINAZIONE AIC/N/V N. 1106 DEL 30 APRILE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 120 del 26.05.09, Supplemento ordinario n. 79, pag. 132)

Titolare AIC: SOLVAY PHARMA S.P.A. (codice fiscale 05075810019) con sede legale e domicilio fiscale in VIA DELLA LIBERTA', 30, 10095 - GRUGLIASCO - TORINO (TO) Italia

Medicinale: CORTISON CHEMICETINA

Variazione AIC: Modifica Indicazioni Terapeutiche - Modifica Stampati su Richiesta Ditta

E' autorizzata la modifica delle Indicazioni Terapeutiche.

Le nuove Indicazioni ora autorizzate sono:
Per la confezione: "2,5% + 2% UNGUENTO" TUBO DA 20 G
"Trattamento topico di lesioni cutanee superficiali infiammatorie acute associate ad infezioni batteriche da ceppi sensibili al cloramfenicolo"
Per la confezione: "0,5% + 1% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO DA 3 G
"Trattamento topico di infezioni oculari superficiali batteriche causate da ceppi sensibili al cloramfenicolo, quando sia richiesta un'azione antinfiammatoria"

E' autorizzata la modifica degli stampati

relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 010495048 - "0,5% + 1% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO DA 3 G
AIC N. 010495051 - "2,5% + 2% UNGUENTO" TUBO DA 20 G

I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.