DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 24 APRILE 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 108 del 12.05.09, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Kentera». (Determinazione/C n. 268/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Kentera» (ossibutinina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 23 maggio 2005 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/03/270/001 3,9 mg/24 h cerotto transdermico uso transdermico bustina (laminato di LDPE/carta) 8 cerotti transdermici;
EU/1/03/270/002 3,9 mg/24 h cerotto transdermico uso transdermico bustina (laminato di LDPE/carta) 24 cerotti transdermici;
EU/1/03/270/003 3,9 mg/24 h cerotto transdermico uso transdermico bustina (laminato di LDPE/carta) 2 cerotti transdermici.

Titolare A.I.C.: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda del Nord BT51 3 RP.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR