DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 GENNAIO 2009
(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 12.02.09, Supplemento ordinario n. 23, pag. 11)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano JANUMET (sitagliptin + metformina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 246/2009)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale JANUMET (sitagliptin + metformiria) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione de6 16 luglio 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/455/001 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 14 compresse
EU/1/08/455/002 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 28 compresse
EU/1/08/455/003 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 56 compresse
EU/1/08/455/004 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 112 compresse
EU/1/08/455/005 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 168 compresse
EU/1/08/455/006 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 196 compresse
EU/1/08/455/007 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 50x1 compresse
EU/1/08/455/008 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 14 compresse
EU/1/08/455/009 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 28 compresse
EU/1/08/455/010 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 56 compresse
EU/1/08/455/011 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 112 compresse
EU/1/08/455/012 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 168 compresse
EU/1/08/455/013 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 196 compresse
EU/1/08/455/014 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PVC/PE/PVDC/ALL) 50x1 compresse

Titolare A.I.C.:
Merck Sharp & Dohme Limited

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Monitoraggio d'uso

Articolo 6 - Farmacovigilanza

Articolo 7 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR