Determinazione AIFA 22.12.08 - Retacrit - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 DICEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 12 del 16.01.09, pag. 81)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Retacrit» (epoietina zeta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 243/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale RETACRIT (Epoietina zeta) - autorizzata con procedura centralizzata europea della Commissione europea con la decisione del 18 dicembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinale con i numeri.

EU/1/07/431/001 1000 Ul/1,0 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (3333 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/002 1000 Ul/0,3 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (3333 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/003 2000 Ul/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (3333 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/004 2000 Ul/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (3333 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/005 3000 Ul/0,9 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,9 ml (3333 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/006 3000 Ul/0,9 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,9 ml (3333 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/007 4000 Ul/0,4 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,4 ml (10000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/008 4000 Ul/0,4 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,4 ml (10000 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/009 5000 Ul/0,5 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (10000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/010 5000 Ul/0,5 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (10000 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/011 6000 Ul/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (10000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/012 6000 Ul/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (10000 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/013 8000 Ul/0,8 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,8 ml (10000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/014 8000 Ul/0,8 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,8 ml (10000 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/015 10000 Ul/1,0 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (10000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/016 10000 Ul/1,0 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (10000 U1/m1) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/017 20000 Ul/0,5 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (40000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/018 30000 Ul/0,75 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,75 ml (40000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/019 40000 Ul/1,0 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (40000 U1/m1) - 1 siringa preriempita;

Titolare A.I.C.: Hospira Enterprises B.V. - Taurusavenue 19-21 - NL-2132 LS Hoofddorp (Paesi Bassi).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR