DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 DICEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 302 del 29.12.08, pag. 49)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Eucreas» (vildagliptin + metformina cloridrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 242/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Eucreas» (vildagliptin + metformina cloridrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 14 novembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/425/001 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 10 compresse;
EU/1/07/425/002 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 30 compresse;
EU/1/07/425/003 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 60 compresse;
EU/1/07/425/004 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 120 compresse;
EU/1/07/425/005 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 180 compresse;
EU/1/07/425/006 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 360 compresse;
EU/1/07/425/007 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 10 compresse;
EU/1/07/425/008 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 30 compresse;
EU/1/07/425/009 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 60 compresse;
EU/1/07/425/010 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 120 compresse;
EU/1/07/425/011 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 180 compresse;
EU/1/07/425/012 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 360 compresse;
EU/1/07/425/013 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 120 (2x60) compresse;
EU/1/07/425/014 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 180 (3x60) compresse;
EU/1/07/425/015 50 mg/850 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 360 (6x60) compresse;
EU/1/07/425/016 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 120 (2x60) compresse;
EU/1/07/425/017 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 180 (3x60) compresse;
EU/1/07/425/018 50 mg/1000 mg compressa rivestita con film uso orale blister (PA/ALU/PVC/AL) 360 (6x60) compresse.

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm Ltd.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Monitoraggio d'uso

Articolo 6 - Farmacovigilanza

Articolo 7 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR