DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 DICEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 295 del 18.02.08, pag. 51)

Regime di rimborsabilita' e prezzo per le nuove confezioni del medicinale «Novoseven» (eptacog alfa) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 240/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo per le nuove confezioni del medicinale NOVOSEVEN (eptacog alfa) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 25 aprile 2004 ed inserita nel registro comunitario del medicinale con i numeri:

EU/1/96/006/004 1 mg (50 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso polvere 1 mg (50 KUI) flacone (vetro) solv.: 1,1 ml flac (vetro) 1 flac + 1 flac;
EU/1/96/006/005 2 mg (100 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso polvere 2 mg (100 KUI) flacone (vetro) solv.: 2,1 ml flac (vetro) 1 flac + 1 flac;
EU/1/96/006/006 5 mg (250 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso polvere 5 mg (250 KUI) flacone (vetro) solv.: 5,2 ml flac (vetro) 1 flac + 1 flac.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni Finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR