DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 DICEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 295 del 18.02.08, pag. 47)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale «Azomyr» (desloratadina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C 237/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita di nuove confezioni del medicinale AZOMYR (desloratadina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 23 aprile 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/00/157/036 2,5 mg compressa orodispersibile uso orale blister (PVC/OPA/ALU) 6 compresse;
EU/1/00/157/040 2,5 mg compressa orodispersibile uso orale blister (PVC/OPA/ALU) 18 compresse;
EU/1/00/157/060 0,5 mg/ml soluzione orale uso orale flacone (vetro) + cucchiaio (plastica) 50 ml 1 flacone;
EU/1/00/157/062 0,5 mg/ml soluzione orale uso orale flacone (vetro) + cucchiaio (plastica) 100 ml 1 flacone.

Titolare A.I.C.: Schering Plough Europe.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni Finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR