DMS 31.03.08 - indice

  DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 31 MARZO 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 279 del 28.11.08, pag. 26)

(sostituito dal decreto ministeriale del 15.11.11 - ndr)

Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali

Premessa

Articolo 1 - Ambito di applicazione

Articolo 2 - Definizioni

Articolo 3 - Requisiti minimi generali

Articolo 4 - Requisiti per l'attivitą di monitoraggio

Articolo 5 - Requisiti per l'attivitą di auditing sulle sperimentazioni o sui centri sperimentali

Articolo 6 - Requisiti per l'analisi statistica e la gestione dei dati

Articolo 7 - Operativitą e notifica dei requisiti

Articolo 8 - Rappresentanza legale

Articolo 9 - Effetti sull'autorizzazione all'immissione in commercio