DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 3 NOVEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 276 del 25.11.08, Supplemento ordinario n. 258, pag. 11)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Pradaxa» (dabigatran etexilato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 229/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Pradaxa» (dabigatran etexilato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 18 marzo 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/442/001 75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 10\times 1 capsule;
EU/1/08/442/002 75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 30\times 1 capsule;
EU/1/08/442/003 75 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 60\times 1 capsule;
EU/1/08/442/004 75 mg capsula rigida uso orale flacone (PP) 60 capsule;
EU/1/08/442/005 110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 10\times 1 capsule;
EU/1/08/442/006 110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 30\times 1 capsule;
EU/1/08/442/007 110 mg capsula rigida uso orale blister (AL/AL) 60\times 1 capsule;
EU/1/08/442/008 110 mg capsula rigida uso orale flacone (PP) 60 capsule).

Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR