DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 3 NOVEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 276 del 25.11.08, Supplemento ordinario n. 258, pag. 7)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale «Abseamed» (epoetina alfa), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 230/2008)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Abseamed» (epoetina alfa), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 28 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/412/001 1000 UI/0/0,5 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (2000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/002 1000 UI/0,5 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (2000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/412/003 2000 UI/1,0 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (2000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/004 2000 UI/1,0 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (2000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/412/005 3000 UI/0,3 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,3 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/006 3000 UI/0,3 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,3 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/ 412/007 4000 U1/0,4 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,4 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/008 4000 UI/0,4 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,4 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/412/009 5000 UI/0,5 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/010 5000 UI/0,5 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,5 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/412/011 6000 UI/0,6 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,6 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/012 6000 UI/0,6 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,6 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/412/013 8000 UI/0,8 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,8 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/014 8000 UI/0,8 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 0,8 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/412/015 10000 UI/1,0 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (10000 UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/412/016 10000 UI/1,0 ml soluz. iniettabile in siringa preriempita (vetro) uso sottocutaneo o endovenoso 1,0 ml (10000 UI/ml) 6 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: Medice Arzneimittel Piitter GmbH & Co KG.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni Finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR