DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 6 NOVEMBRE 2008(Gazzetta Ufficiale n. 275 del 24.11.08, pag. 47)
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 6 NOVEMBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 275 del 24.11.08,
pag. 47)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Retacrit» (epoietina zeta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 231/2008)
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Retacrit (epoietina zeta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 18 dicembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/07/431/001 1000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (3333UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/002 1000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,3 ml (3333UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/003 2000 Ul/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (3333UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/004 2000 UI/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (3333UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/005 3000 UI/0,9 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,9 ml (3333UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/006 3000 UI/0,9 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,9 ml (3333UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/007 4000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,4 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/008 4000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,4 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/009 5000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/010 5000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/011 6000 UI/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/012 6000 UI/0,6 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,6 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/013 8000 UI/0,8 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,8 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/014 8000 UI/0,8 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,8 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/015 10000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (10000UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/016 10000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (10000UI/ml) 6 siringhe preriempite;
EU/1/07/431/017 20000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/018 30000 UI/0,75 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 0,75 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita;
EU/1/07/431/019 40000 UI/1,0 ml soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso siringa preriempita (vetro) 1,0 ml (40000UI/ml) 1 siringa preriempita.
Titolare A.I.C.: Hospira enterprises B.V. - Taurusavenue 19-21 - NL-2132 LS Hoofddorp - Paesi Bassi.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego
Articolo 6 - Disposizioni Finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR