Determinazione AIFA 30.10.08 - Omnitrope - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 OTTOBRE 2008
(Gazzetta Ufficiale n. 269 del 17.11.08, pag. 39)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Omnitrope» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 228/2008)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Omnitrope» (somatropina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 settembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/332/007 6,7 mg/ml soluzione iniettabile in una cartuccia sottocutanea cartuccia (vetro) 1,5 ml 1 cartuccia;
EU/1/06/332/008 6,7 mg/ml soluzione iniettabile in una cartuccia sottocutanea cartuccia (vetro) 1,5 ml 5 cartuccie;
EU/1/06/332/009 6,7 mg/ml soluzione iniettabile in una cartuccia sottocutanea cartuccia (vetro) 1,5 ml 10 cartuccie.

Titolare A.I.C.: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR